Добавить новость
Август 2011
Сентябрь 2011
Октябрь 2011
Ноябрь 2011
Декабрь 2011
Январь 2012Февраль 2012Март 2012Апрель 2012Май 2012Июнь 2012
Июль 2012
Август 2012
Сентябрь 2012
Октябрь 2012
Ноябрь 2012Декабрь 2012Январь 2013Февраль 2013Март 2013Апрель 2013Май 2013Июнь 2013Июль 2013Август 2013Сентябрь 2013Октябрь 2013Ноябрь 2013Декабрь 2013
Январь 2014
Февраль 2014
Март 2014
Апрель 2014
Май 2014
Июнь 2014Июль 2014Август 2014Сентябрь 2014Октябрь 2014Ноябрь 2014
Декабрь 2014
Январь 2015
Февраль 2015
Март 2015Апрель 2015Май 2015Июнь 2015Июль 2015
Август 2015
Сентябрь 2015
Октябрь 2015
Ноябрь 2015
Декабрь 2015
Январь 2016
Февраль 2016
Март 2016
Апрель 2016
Май 2016Июнь 2016Июль 2016Август 2016Сентябрь 2016
Октябрь 2016
Ноябрь 2016
Декабрь 2016Январь 2017
Февраль 2017
Март 2017Апрель 2017
Май 2017
Июнь 2017Июль 2017
Август 2017
Сентябрь 2017
Октябрь 2017
Ноябрь 2017
Декабрь 2017
Январь 2018
Февраль 2018
Март 2018
Апрель 2018
Май 2018
Июнь 2018
Июль 2018
Август 2018
Сентябрь 2018
Октябрь 2018
Ноябрь 2018Декабрь 2018
Январь 2019
Февраль 2019Март 2019
Апрель 2019
Май 2019Июнь 2019Июль 2019Август 2019Сентябрь 2019Октябрь 2019Ноябрь 2019Декабрь 2019Январь 2020Февраль 2020Март 2020Апрель 2020Май 2020Июнь 2020Июль 2020Август 2020Сентябрь 2020Октябрь 2020Ноябрь 2020Декабрь 2020Январь 2021Февраль 2021Март 2021Апрель 2021Май 2021Июнь 2021Июль 2021Август 2021Сентябрь 2021Октябрь 2021Ноябрь 2021Декабрь 2021
Блоги |

Компания «Нанолек» получила эксклюзивные права на одобренный в России препарат «Брукинза»

319
Компания «Нанолек» получила эксклюзивные права на одобренный в России препарат «Брукинза»

Глобальная научная биотехнологическая компания BeiGene, специализирующаяся на разработке инновационных лекарств, и российская биофармацевтическая компания «Нанолек», специализирующаяся на производстве импортозамещающих и инновационных препаратов в России, объявили, что препарат «Брукинза» (занубрутиниб) получил официальное одобрение Минздрава России для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), которые ранее проходили предшествующую терапию. Компании «Нанолек» и BeiGene подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение, по которому «Нанолек» будет выводить препарат «Брукинза» на рынок Российской Федерации. Препарат официально одобрен для лечения мантийноклеточной лимфомы в 10 странах, включая США, Китай, Канаду, Австралию, и другие.

Ирина Поддубная, профессор, академик Российской академии наук и заведующая кафедрой онкологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, прокомментировала:

"Регистрация препарата «Брукинза» (занубрутиниб), ингибитора тирозинкиназы Брутона нового поколения, который продемонстрировал более высокую клиническую эффективность при одновременном снижении частоты некоторых побочных эффектов при МКЛ, предоставит врачам и пациентам еще один способ лечения. Мы рассчитываем, что «Брукинза» способна улучшить прогноз для больных МКЛ в России и мы получим более безопасный метод лечения."

Джейн Хуанг, доктор медицины, руководитель медицинского направления гематологии BeiGene, заявила:

"Это одобрение повышает потенциал препарата «Брукинза» как лучшего в своем классе ингибитора тирозинкиназы Брутона для лечения гематологических злокачественных опухолей, и мы рады сделать его доступным для пациентов с МКЛ в России. Мы работаем над улучшением результатов лечения больных раком во всем мире и в этом году получили 12 одобрений от контролирующих органов для препарата «Брукинза» в США, Канаде, Латинской Америке, а также в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в странах Европы, Ближнего Востока и Африки."

Виталий Соколинский, старший директор BeiGene по вопросам развития нового рынка в России, отметил:

"Мы надеемся на долгосрочное сотрудничество с «Нанолек», чтобы предоставить пациентам с МКЛ в России новый, так необходимый им вариант лечения. Одобрение препарата для лечения пациентов с МКЛ в России — еще один шаг на пути непрерывного расширения присутствия препарата «Брукинза» по всему миру, в Европе и за ее пределами, везде, где мы предлагаем новым рынкам свой опыт."

Владимир Христенко, президент «Нанолек» добавил:

"Мы гордимся этим значительным достижением, которое изменит судьбы многих пациентов, и надеемся внести свой вклад в растущее глобальное присутствие препарата «Брукинза» за счет тесного сотрудничества с BeiGene. Вместе мы стремимся предоставлять инновационные методы лечения для людей, страдающих онкологическими заболеваниями в России."

Разрешение на продажу в России препарата «Брукинза», предназначенного для лечения МКЛ, основано на результатах двух несравнительных клинических исследований. В обоих исследованиях, по оценке независимого наблюдательного комитета (ННК) в соответствии с классификацией Лугано от 2014 г., «Брукинза» достигла 83,7% частоты общего ответа (ЧОО), определяемого как совокупная частота полных ответов (ПО) и частичных ответов (ЧО).

Из 118 пациентов с МКЛ, которые получили по крайней мере одну предшествующую терапию и затем получали лечение препаратом «Брукинза», серьезные побочные эффекты возникли у 36 пациентов (31%), наиболее частыми из которых были пневмония (11%) и кровотечение (5%). Восемь пациентов (7%) прекратили лечение из-за возникающих побочных эффектов, самыми частыми из которых была пневмония (3,4%), а у одного пациента (0,8%) возник побочный эффект, который привел к снижению дозы.






Russian.city

Читайте также

Интернет |

VK предоставит коммуникационные сервисы для типового автоматизированного рабочего места госслужащих

Блоги |

Школьный медиа-театр – ракурсы жизни.

Блоги |

«Шведский стол» для школьников: в Москве реализуют пилотный проект


Персональные новости

News24.pro и Life24.pro — таблоиды популярных новостей за 24 часа, сформированных по темам с ежеминутным обновлением. Все самостоятельные публикации на наших ресурсах бесплатны для авторов Ньюс24.про и Ньюс-Лайф.ру.




Разместить свою новость локально в любом городе по любой тематике (и даже, на любом языке мира) можно ежесекундно с мгновенной публикацией самостоятельно — здесь.

Новости России

Russian.city

Музыкальные новости
Моргенштерн

«Побег из курятника». 23-летний Моргенштерн стал мишенью российского правосудия или жертвой дешевого пиара? — Daily Storm



Персональные новости

Новости тенниса
Кубок Дэвиса

ФОТО. Кубок Дэвиса. Как Украина с Норвегией разыграли путевку