БЕЗ РЕЦЕПТА НЕТ КЛИЕНТА

1 сентября 2023 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 24 марта 2023 г. № 468 о рецептурной выдаче лекарственных препаратов в аптеках России. Согласно документу, теперь, чтобы приобрести необходимое лекарство, клиент должен предоставить провизору рецепт с указанием даты, серии и номера, а аптекарь, в свою очередь, внести эти данные в специальную систему мониторинга. Если рецепт будет выписан некорректно, без указания данных, система его не «прочитает», касса не сработает и не пробьёт чек, а покупатель останется без лекарства.

Другими словами, если раньше миллионы хронически больных россиян с сердечно-сосудистыми, эндокринными, онкологическими и прочими заболеваниями, могли приобретать лекарства, принимаемые на постоянной основе, без проблем в любой аптеке, то теперь на каждый препарат потребуется рецепт от врача, к которому ещё нужно умудриться попасть. Ведь ни для кого не секрет, что узких специалистов у нас в стране не хватает, и запись на приём к доктору может растянуться на месяцы. А для «учётных» больных даже неделя без лекарств может оказаться фатальной.

Так, к примеру, по результатам исследований Всероссийского союза пациентов только в прошлом году каждый второй россиянин с сердечно-сосудистым заболеванием не смог попасть к кардиологу по причине его отсутствия в поликлинике. А следовательно, и получить необходимый рецепт. И ситуация будет только ухудшаться.

По данным Центрального НИИ организации и информатизации здравоохранения Минздрава РФ, в 2022 году численность медработников в государственных учреждениях здравоохранения сократилась в 79 регионах. В лидерах по дефициту врачей оказались Татарстан, Чувашия, Калужская, Челябинская, Липецкая, Кемеровская и Брянская области. Оставшиеся медики не выдерживают возросшей нагрузки и уходят в частные клиники. Или вообще из профессии. А что будет, когда люди массово хлынут в поликлиники за рецептами? И когда в аптеки выстроятся длинные очереди, потому что фармацевтам придётся тратить дополнительное время на обработку данных? Коллапс?

Гробовое молчание медицинских чиновников и отсутствие внятной информации о том, каких именно рецептурных препаратов, а их более 70% от всего аптечного ассортимента, коснутся нововведения, вызвало бурную реакцию со стороны профессионального сообщества врачей, аптекарей и фармацевтов.

«Наша административная верхушка действует сама по себе, по своим правилам. Существует некий разрыв между людьми-практиками, которые занимаются самим делом, и людьми, которые регулируют это дело. А система обсуждений у нас очень слабая, – рассказала «Совершенно секретно» специалист по лекарственному менеджменту, председатель Независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований Елена Вольская. – Здесь очень много, на мой взгляд, опасностей. Мне кажется, что это несколько скоропалительно. У меня, возможно, просто предубеждения против некоторых нововведений, касающихся лекарственных средств и всей системы оборота лекарств: как идёт препарат от аптеки к пациенту через врача, как он будет приписан к определённому рецепту. А если рецепт кончился, а тебе необходимо лекарство?»

Из-за неясных формулировок в законе взволновались и потребители. Некоторые СМИ стали активно призывать закупаться лекарствами до вступления изменений в силу. Общественность запаниковала, в аптеках начался ажиотаж, а соцсети просто взорвались от негодования:

Ника Куликова

Это кто так заботится о нашем народе? А они в курсе про то, чтобы попасть к простому терапевту, нужно прождать минимум 10–14 суток. Они там совсем охренели в этом правительстве, им уже нечем заняться. Пока дождёмся рецепта, умрём. Они на кого работают?

Вячеслав Благодарев

У нас в поликлинике среднее время ожидания в очереди к эндокринологу – 10 месяцев. Страшно представить, что ждёт диабетиков.

Аноним Аноним

Помоги ПФР. Умри в очереди за рецептом.

ПАС

Необходимо отловить этих законодателей и накормить их своими законами и рецептами до полного насыщения. Так, чтобы бумажками отрыгивалось. Смотришь, и поумнеют, и на туалетной бумаге сэкономят.

ДАЛИ ПОПЯТНУЮ ИЛИ ЗАТОРМОЗИЛИ НА ВРЕМЯ?

То ли эти проклятья дошли до адресатов, то ли ещё чего, но вечером 11 августа Минздрав и Росздравнадзор, прервав своё многомесячное молчание, наконец опубликовали разъяснение. Чиновники заявили, что их «не так поняли», что новые правила продаж пока относятся только к препаратам строгого учёта (наркосодержащим, психотропным, ядовитым), льготным лекарствам с компенсацией стоимости, а также к рецептурным лекарственным средствам, которые реализуются дистанционно. Ключевое слово здесь – «пока».

«Сейчас можно сказать, что пронесло пока. Какие-то последствия-то будут, но не такие, какими ужасающими они могли бы быть, – рассказал «Совершенно секретно» президент Лиги защитников пациентов, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский. – Всё это игры в цифровизацию. Есть такая организация ЦРПТ (центр развития перспективных технологий), она является оператором маркировки лекарственных средств. И они решили, что если рецептурные препараты должны иметь рецепт, то давайте мы данные этих рецептов будем загонять в систему маркировки. Естественно, никому и в голову не пришло, что из-за этого может случиться коллапс в системе здравоохранения. Но хорошо, что за месяц до введения этой нормы, аптекари сначала забеспокоились, дальше подтянулись мы – пациентское движение, фарма забеспокоилась, и дело дошло до Минздрава, потому что там начали уже выступать и депутаты, и Совет Федерации. Я в своём письме написал, что вы, если хотите это всё делать, то создайте нормальные пилотные проекты на два года, посмотрите, к чему это приведёт, сколько вам врачей понадобиться для решения этих проблем в тех районах и регионах, где вы это введёте. И тогда уже будете думать, потянете вы это или нет. Потому что, у нас уже 30 лет не выписывались рецепты, они даже не умеют их выписывать. Я даже не уверен, что у них бланки есть».

Похоже, что, принимая очередное бюрократическое решение, чиновники, как обычно, забыли подумать о том, как оно отразится на рядовых гражданах. А потом осознали и долго стеснялись признаться, что придумали полную белиберду, которая на практике вызовет хаос, и решили не будить лихо.

«Одна из важнейших проблем, что чиновники продолжают относиться к народу, как к лишнему звену, мешающему им жить спокойно. Поэтому никаких официальных объяснений население не дождётся, пока в прессе не поднимется скандал. Тогда – снизойдут, – рассказал «Совершенно секретно» председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, профессор Павел Воробьёв. – Вот выпустили «новые правила» отпуска лекарств. В них нет ничего нового. Народ заволновался. Парадокс в том, что списка лекарств, отпускаемых по рецепту, не существует. Эта информация есть только на листках-вкладышах – инструкции к препарату. Как нет и перечня безрецептурных препаратов. Казалось бы, заведи такие перечни и регулируй. Но не заводят».

Если верить экспертам, то после вступления в силу скандального постановления ничего существенно не изменится. Льготникам с такими хроническими заболеваниями, как сахарный диабет, артериальная гипертония, стенокардия, сердечная недостаточность, бронхиальная астма, гепатит С, ревматизм или онкология, придётся, как и прежде, ходить к врачу и выписывать рецепты. Или отказаться от льгот и покупать лекарства без рецептов, но за свои деньги.

«На этой неделе специально узнавал в аптеках, есть ли какие-то изменения в их работе. Нет. Как работали, так и работают, – поделился своими наблюдениями Павел Воробьёв. – Как не могли отпускать антибиотики без рецепта, так и не могут. Но если попросить – отпустят. В принципе, нехорошо, надо уходить от этого. Но враз, по щелчку пальцев – не получится».

ЧЕГО ОПАСАЮТСЯ АПТЕКАРИ?

Фармацевты опасаются, что, несмотря на разъяснения со стороны Минздрава и Росздравнадзора, аптечные сети до сих пор не получили никаких инструкций, регламентирующих новый порядок отпуска лекарств. По словам аптекарей, из-за отсутствия этого документа у них могут возникнуть проблемы с законом в виде штрафа за отпуск рецептурного препарата без рецепта. От 5000 до 10000 руб. для провизора и от 50000 до 100000 руб. для организации, вплоть до отзыва лицензии.

«До сих пор никаких официальных писем аптечные организации и медики от регулятора не получили, – сообщила нам директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций, к.ф.н Виктория Преснякова. – А это значит, что может прийти прокуратура с проверками и оштрафовать, так как в постановлении правительства указано «рецептурные препараты». А без уточняющих нормативных актов от профильного ведомства возникает слишком много вопросов».

СОМНИТЕЛЬНЫЙ ЭКСПЕРИМЕНТ

На фоне всей этой шумихи мало кто заметил, что 1 марта 2023 года в трёх регионах страны – Москве, Московской и Белгородской областях стартовал трёхлетний эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарственных средств. По условиям этого эксперимента приобрести нужные препараты можно, воспользовавшись электронным рецептом, через мобильное приложение ЕМИАС. Кто не в курсе, это единая медицинская информационно-аналитическая система, разработанная Департаментом информационных технологий г. Москвы, куда стекаются данные из электронных медицинских карт пациентов муниципальных поликлиник с полной историей приёмов, анализов, исследований, прививок и назначаемом лечении.

Аптеки обязаны контролировать, чтобы препарат попал в руки пациента, на которого выписан электронный рецепт. Если покупатель не предъявит курьеру паспорт или паспортные данные не совпадут, с указанными в рецепте, то лекарство вернут в аптеку. В случае удачной обкатки системы её внедрят по всей России. Но лично я в этом участвовать не собираюсь. Во-первых, потому что участие в эксперименте – дело добровольное, а во-вторых, я вообще против того, чтобы интимные подробности о моём здоровье становились достоянием третьих лиц. Считаю, что это сугубо личная информация, врачебная тайна, о которой должны знать только пациент и его лечащий врач. Всё остальное – нарушение Конституции Российской Федерации и Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Статья 23 Конституции Российской Федерации устанавливает право каждого на неприкосновенность частной жизни, личную, семейную тайну. Статья 13 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» говорит о недопустимости разглашения врачебной тайны.

Хотя в Европе, например, по этому поводу не заморачиваются. Электронная система там существует давно и, говорят, функционирует весьма успешно.

«Я могу судить по Германии. Эта система очень долго развивалась. Естественно, все рецептурные препараты только по рецептам. Но там есть послабления. Например, для хроников. У аптек есть базы данных пациентов, которые постоянно покупают лекарства в этих аптеках. Во-вторых, там не так загружены провизоры, и не так загружены врачи, – рассказала специалист по лекарственному менеджменту, председатель Независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований Елена Вольская. – У них провизоры, если приходит человек с просроченным рецептом, могут просто позвонить тому врачу, который ведёт этого пациента, и пролонгировать рецепт таким образом. Мало того, там давно уже существуют электронные рецепты с электронными подписями. Поэтому система онлайн-аптек, они, конечно, все лицензированные, давно работает. Это годами, десятилетиями развивавшаяся система. Там население не такое больное. Там у каждого есть семейный лечащий врач».

Но в нашей стране, где доступная медицина год от года только скукоживается, индивидуальный подход к пациенту отсутствует, а уровень квалификации узких специалистов зачастую ниже среднего, искусственно усложнять доступ пациента к лекарствам, мягко говоря, несвоевременно. «Сегодня часто доверие к провизору выше, чем к среднестатистическому доктору. Это подтверждают многочисленные опросы и исследования. В своей работе фармацевты постоянно сталкиваются как с вопросами по применению препаратов и товаров для здоровья, так и с просьбами посоветовать препарат, исходя из недуга или симптома. Один из распространённых вопросов, с которыми люди приходят в аптеку: какое торговое наименование из назначенного доктором МНН (международного непатентованного наименования) выбрать и какой препарат лучше. Без грамотного фармацевтического консультирования пациента не может сегодня состояться эффективная лекарственная помощь, – рассказала глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова. – К сожалению, все новеллы у нас начинаются с конечного звена – аптеки и пациента, а ситуацию нужно «оздоравливать» в первичном звене медицины».

НО-ШПА И АЦЦ ИСЧЕЗНУТ ИЗ АПТЕК

Месяц назад Минздрав РФ разослал в медучреждения письмо (№ 25-8/6908 от 27.07.2023 г.), которым проинформировал о прекращении производства и ввоза десятков лекарственных средств, включённых в перечень жизненно необходимых (с полным списком лекарств, которые могут вскоре исчезнуть с прилавков аптек, вы можете ознакомиться ЗДЕСЬ). Медикам рекомендовали тщательно изучить документ и впредь учитывать данную информацию, назначая лечение пациентам.

«Список был опубликован и разослан в федеральные учреждения 27 июля. Через 4 дня это письмо было отозвано. Список действительно есть. Он говорит о том, что в Россию перестали завозить и производить 196 торговых наименований. И это только за 2 прошедших года, с 1 января 2021 года, – рассказал президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. – Ещё в этом письме говорится о замене терапии, при этом не говориться, что замены нет».

В перечне лекарств, которые скоро исчезнут с российского рынка, оказались, как популярные обезболивающие и антибактериальные АЦЦ, «Кетонал», «Лазолван», «Церукал», «Амоксиклав» и другие, так и серьёзные препараты для лечения онкологии производства израильской компании Teva.

Медики серьёзно обеспокоены тем, что теперь, назначая схему лечения пациентам, им придётся ещё и мониторить аптеки, чтобы узнавать, есть ли в наличии нужный препарат.

«Врачи давно в шоке. История эта не новая. К сожалению большому, из России ежегодно уходят сотни препаратов. Впервые нам об этом на Конгрессе в 2017 году заявила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования медицинских изделий Минздрава РФ Елена Максимкина, когда за год ушло 147 препаратов. В другой год ушло больше 400. И связано это, в большой степени, с политикой государства.

С одной стороны, импортозамещение, которым государство занимается примерно с 2014 года, – разъяснил ситуацию Александр Саверский. – Но не менее значимым является и то, что это перечень жизненно необходимых лекарственных препаратов. Поскольку на него регулируется цена, то многие препараты просто не вписываются в эту цену и потихонечку отползают с рынка. Таким образом, самые дешёвые препараты, иногда и самые эффективные при этом, просто становятся недоступными».

В случае крайней необходимости нужное лекарство можно купить и за границей. Но не у всех есть такая возможность. Да и не всегда это может быть законно.

«Препараты уходят из государственного реестра лекарственных средств. А это значит, что они вообще не имеют права обращаться здесь, – рассказал президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. – Я задаю Минздраву вопрос: «А вы зачем так делаете? Мало ли что производители препаратов хотят уйти с российского рынка, вы их в реестре оставляйте, чтобы люди или, может быть, какие-нибудь компании могли их завозить в Россию». Потому что, если препараты исключаются из реестра, привоз сюда этих лекарств будет означать уголовное преступление».

БУДЕМ ЛЕЧИТЬСЯ ОТЕЧЕСТВЕННЫМИ ДЖЕНЕРИКАМИ

Фармацевты, в свою очередь, призывают россиян не паниковать. Уверяют, что на смену уходящим с нашего рынка импортным лекарствам придут отечественные. Правда, в основном это будут дженерики, а не разработки оригинальных препаратов нового поколения. «По данным аналитиков, зафиксирован рост отечественных медикаментов. При этом рост отечественных лекарств превышает рост импортных. В основном российские производители специализируются на выпуске дженериков. В 2022 году были введены 9 новых производственных площадок, а в первом квартале 2023 введено ещё 4. Кроме того, количество компаний, осуществляющих отгрузки лекарств на российский рынок, растёт, – сообщила директор СРО Ассоциация независимых аптек, глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова. – Так, в период с января по июль 2023 года их число достигло 414 компаний, что на 26 больше, чем в аналогичный период прошлого года. Количество поставляемых МНН (международное непатентованное наименование) тоже увеличилось. За семь месяцев оно выросло на 49 позиций, до 1374 наименований».

Специалисты уверены, что не стоит пугаться самого слова «дженерик». Это всего лишь копия оригинального препарата, которая производится другими компаниями после окончания срока патента на оригинал.

«Основная масса препаратов, обращающихся в стране, да и в мире – дженерики. Время жизни оригинального препарата – не более 15 лет, потом на рынок выходят дженерики, – объяснил председатель правления Московского городского научного общества терапевтов, профессор Павел Воробьёв. – Уже почти не осталось массовых оригинальных препаратов: ни сердечно-сосудистых, ни антибиотиков, ни, в основном, противодиабетических. Везде есть либо дженерики, либо аналоги».

С этим трудно поспорить. Вопрос в другом – в качестве замены. Нередко для изготовления дженериков используют сырьё плохой очистки и дополнительные компоненты, вызывающие аллергию и разного рода побочку.

«Я провёл опрос и, честно говоря, не ожидал, что результат будет таким ужасным, – рассказал президент Лиги защитников пациентов, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский. – В опросе, правда, участвовало всего 270 человек, но 170 из них сказали, что у них есть проблемы при переходе с препарата на препарат. Это очень высокая цифра».

Весь этот кавардак с лекарствами, по мнению эксперта, происходит из-за того, что в нашей стране, на сегодняшний день нет ни одного государственного органа, который бы обладал функцией лекарственного обеспечения. А между тем это вопрос стратегической важности, касающийся безопасности жизни и здоровья 146 млн граждан России.

«У нас Минздрав не занимается планированием вообще. Он занимается только обращением, но не занимается обеспечением, как таковым. У нас закон основной называется как? «Закон об обращении лекарственных средств». Поэтому происходит то, что происходит, – считает Александр Саверский. – А ведь на совещании у президента в 2018 году шла речь о заключении длинных контрактов на поставку, речь шла о 5 годах. Но он сказал, что 5 – это, может быть, много, а вот 3 года – нормально. Если бы мы пошли по этому пути, то у нас бы с рынка сейчас никто не уходил».

РЫНОК РУЛИТ МЕДИЦИНОЙ

Чиновникам из Минздрава недосуг заниматься планированием. Они продолжают изображать видимость бурной деятельности, выпуская в свет ремиксы собственных сочинений прошлых лет, забывая при этом давать чёткие разъяснения нововведениям, вызывая при этом непонимание и панику в обществе.

Так, вступившее в силу 1 сентября 2023 года Постановление правительства РФ № 736 с новыми правилами оказания платных медицинских услуг граждане восприняли не иначе как «зелёный свет» на взимание дополнительной мзды с пациентов муниципальных учреждений.

Например, в подпункте п. 8 говориться, что неотложную медицинскую помощь можно оказывать платно «при самостоятельном обращении за получением медицинских услуг, за исключением случаев и порядка, предусмотренных статьей 21 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Вы поняли, о чём идёт речь? Я тоже.

Оказывается, речь идёт о ситуации, когда пациент прибыл в стационар или амбулаторное учреждение не на «скорой», а на своих двоих. Ему срочно нужно попасть, допустим, к кардиологу, а талонов нет, но за деньги – всегда, пожалуйста. Как вы думаете, у медиков не будет соблазна лишний раз злоупотребить такой лазейкой?

Комментарии из соцсетей:

Галина Т.

Номерков чаще всего вперёд на месяц, а то и два нет, а без него приходишь примерно за 2–3 часа до окончания приёма – врача нет, он ушёл, так как пациентов не было. А ушёл он в платную клинику принимать. Потому как работает там. Такое впечатление, что запись из «мёртвых душ».

Алексей С.

Мало того что врачей нет в Крыму! Все поуходили в платные клиники! Медицины нет, врачи на местах хамят! Пожилых людей не забирают в больницу с давлением 210 на 100, потому что мест нет! Все лежат в коридоре! «Скорая» не оказывает нужной помощи, так ещё и платную неотложную помощь сделать?! Ну, это вообще, сверх наглости!

280363139

В Москве не могу 6 месяцев попасть в больницу после посещения 3 кардиологов. Терапевт сказала – ОНИ СЕЙЧАС НЕ ЗАИНТЕРЕСОВАНЫ В ПЛАНОВЫХ БОЛЬНЫХ.

Расплывчатая формулировка тезисов из очередного постановления заставляет недоумевать не только простых людей, далеких от медицины, но и специалистов.

«Мне хотелось бы видеть разъяснения чиновников от медицины, но они, крепко сжав губы, хранят молчание. На самом деле, ничего принципиально нового в этих правилах нет. Как и раньше, всё, что положено по программе ОМС, должно оказываться в государственных клиниках бесплатно. Тут, конечно, начинается мутность, так как прочесть и понять эту программу невозможно. Когда-то, в 2004 году, мы написали законопроект о бесплатной медицинской помощи. И даже вынесли его на слушания в Госдуму. В основе законопроекта была простая мысль: всё, что прописано в стандартах, должно быть бесплатно для больного, где бы он эту помощь ни получал – в государственной или частной клинике. Как вы думаете, кто был активно против? Леонид Рошаль! Он вышел на трибуну и стал говорить, что медицина – это искусство, что стандарты не могут определять объём помощи. Увы, его эмоциональной речи было достаточно, чтобы законопроект дальше не пошёл, – вспоминает председатель правления Московского городского научного общества терапевтов профессор Павел Воробьёв. – Но дальше мы в Минздраве начали разрабатывать эти самые стандарты. Другого пути нет. Сегодня их много. Однако в законах нет такой строки: всё, что входит в стандарт, бесплатно для больного. А ведь простой принцип. Не нужны никакие талмуды постановлений и программ. Утвердили стандарт, обсудили со специалистами, с организациями пациентов, внесли в него услуги, определённые лекарства – всё! Государство оплачивает его всем. Казалось бы, пользуйтесь опытом. Но нет».

Согласно постановлению, стандартные медицинские услуги в госучреждениях для граждан, имеющих полис ОМС, должны остаться бесплатными. За исключением не застрахованных в системе иностранцев и россиян, желающих обследоваться и лечиться анонимно. А также пациентов, которые обращаются за медицинской помощью не по назначению врача, а по собственному желанию. И это настоящий подвох. Потому что, не имея возможности попасть на приём к специалисту по причине дефицита кадров и получить направление на обследование, так как своей очереди придётся ждать месяцами, поликлиники будут искусственно создавать такие условия, в которых со временем мы все окажемся в категории «желающих лечиться по собственному желанию».

«Например, в регионе одно МРТ, да и то – частное. А в областной больнице годами нет денег на закупку запчастей для неработающего государственного МРТ. Понятна схема? – рассуждает Павел Воробьёв. – В законопроекте, который мы предлагали, нет разницы, кто будет делать МРТ, за него заплатит государство по установленному тарифу. А сегодня заставят платить больного, по тарифу, установленному частной организацией, который учитывает интересы администраторов от медицины. Это схема разведения больных на дополнительные платежи, отработанная за много лет».

Наши эксперты считают, что это постановление вообще не должно распространяться на муниципальные государственные учреждения просто потому, что в Конституции РФ прямо сказано, что в муниципальных лечебных учреждениях помощь оказывается бесплатно. А формулировка «желающие лечиться по собственному желанию» должна быть вообще исключена из лексикона сотрудников городских поликлиник.

«Эта норма, на мой взгляд, требует корректировки. Иногда вы о своей болезни можете знать больше врача. И в таких ситуациях врач как раз должен у вас в карте отмечать, что обследование, например, УЗИ, по требованию пациента. Потому что, если пациент имеет хроническое заболевание и раз в год или полгода должен проходить обследование, это просто должно указываться, – считает президент Лиги защитников пациентов, член Экспертного совета при Правительстве РФ Александр Саверский. – Но это должно быть прописано в законе, потому что то, что не прописано в законе, врачи не выполняют».