Добавить новость
Август 2011
Сентябрь 2011
Октябрь 2011
Ноябрь 2011
Декабрь 2011
Январь 2012Февраль 2012Март 2012Апрель 2012Май 2012Июнь 2012
Июль 2012
Август 2012
Сентябрь 2012
Октябрь 2012
Ноябрь 2012Декабрь 2012Январь 2013Февраль 2013Март 2013Апрель 2013Май 2013Июнь 2013Июль 2013Август 2013Сентябрь 2013Октябрь 2013Ноябрь 2013Декабрь 2013
Январь 2014
Февраль 2014
Март 2014
Апрель 2014
Май 2014
Июнь 2014Июль 2014Август 2014Сентябрь 2014Октябрь 2014Ноябрь 2014
Декабрь 2014
Январь 2015
Февраль 2015
Март 2015Апрель 2015Май 2015Июнь 2015Июль 2015
Август 2015
Сентябрь 2015
Октябрь 2015
Ноябрь 2015
Декабрь 2015
Январь 2016
Февраль 2016
Март 2016
Апрель 2016
Май 2016Июнь 2016Июль 2016Август 2016Сентябрь 2016
Октябрь 2016
Ноябрь 2016
Декабрь 2016Январь 2017
Февраль 2017
Март 2017Апрель 2017
Май 2017
Июнь 2017Июль 2017
Август 2017
Сентябрь 2017
Октябрь 2017
Ноябрь 2017
Декабрь 2017
Январь 2018
Февраль 2018
Март 2018
Апрель 2018
Май 2018
Июнь 2018
Июль 2018
Август 2018
Сентябрь 2018
Октябрь 2018
Ноябрь 2018Декабрь 2018
Январь 2019
Февраль 2019Март 2019
Апрель 2019
Май 2019Июнь 2019Июль 2019Август 2019Сентябрь 2019Октябрь 2019Ноябрь 2019Декабрь 2019Январь 2020Февраль 2020Март 2020Апрель 2020Май 2020Июнь 2020Июль 2020Август 2020Сентябрь 2020Октябрь 2020Ноябрь 2020Декабрь 2020Январь 2021Февраль 2021Март 2021Апрель 2021Май 2021Июнь 2021Июль 2021Август 2021Сентябрь 2021Октябрь 2021Ноябрь 2021Декабрь 2021Январь 2022Февраль 2022Март 2022Апрель 2022Май 2022
123456789101112131415161718192021
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Блоги |

Американский регулятор FDA одобрил препарат RINVOQ (упадацитиниб) производства AbbVie

205
Американский регулятор FDA одобрил препарат RINVOQ (упадацитиниб) производства AbbVie

Биофармацевтическая компания AbbVie сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат RINVOQ (упадацитиниб) для лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита у взрослых и детей от 12 лет и старше, которые не ответили на предшествующую системную терапию, включая биологическую терапию, или когда использование этих методов лечения не рекомендовано.

Взрослым пациентам до 65 лет и детм от 12 лет и старше и с массой тела не менее 40 кг начинать терапию RINVOQ рекомендуется с 15 мг один раз  в сутки. Если адекватный ответ не достигнут, суточную дозу препарата RINVOQ можно увеличить до 30 мг. Необходимо прекратить прием RINVOQ, если адекватный ответ не достигается при применении дозы 30 мг. Рекомендовано использовать  самую низкую эффективную дозу, необходимую для поддержания ответа. Для пациентов в возрасте 65 лет и старше рекомендуемая суточная доза препарата RINVOQ составляет 15 мг.

Том Хадсон (Tom Hudson), M.D., старший вице-президент AbbVie по научно-исследовательской работе:

"Когда я только начинал свою карьеру аллерголога, я видел, насколько изнурительны зуд и высыпания на коже для пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени. При этом число методов терапии, которые можно было бы предложить пациентам, было ограничено, и добиться контроля заболевания с помощью системной терапии было невозможно. Расширение показаний препарата RINVOQ для лечения атопическвого дерматита, выпускаемого в таблетированной форме для применения один раз в сутки – решение, которое может существенно снизить зуд и кожные проявления. Мы гордимся тем, что  компания AbbVie продолжает делать все возможное для улучшения терапии атопического дерматита и других хронических иммуноопосредованных заболеваний."

Одобрение FDA основывается на данных по эффективности и безопасности одной из самых обширных регистрационных программ фазы III для лечения атопического дерматита в рамках трех клинических исследований с участием более 2500 пациентов. При этом около 52% пациентов, принимавших участие в этих исследованиях, уже имели опыт применения системной терапии атопического дерматита. Данные клинические исследования оценивали эффективность и безопасность препарата RINVOQ как в режиме монотерапии (исследования Measure Up 1 и 2), так и в виде комбинации с топическими кортикостероидами (исследование AD Up) по сравнению с плацебо у взрослых и детей 12 лет и старше с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени.

Эмма Гуттман-Ясски (Emma GuttmanYassky), M.D., Ph.D., именной профессор им. Уолдмана, руководитель кафедры дерматологии Школы медицины Икана медицинского центра Маунт-Синай (Нью-Йорк сити):

"Несмотря на существующую терапию, многие пациенты с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени оказываются в замкнутом круге из-за постоянного зуда и расчесов. В клинических исследованиях упадацитиниб показал устойчивый ответ в снижении интенсивности зуда и кожных симптомов, что может помочь достичь терапевтических целей тем, кто не добился адекватного контроля над своим заболеванием. В качестве перорального препарата в двух дозировках упадацитиниб стал долгожданным дополнением в арсенале врачей, которые делают все возможное, чтобы помочь пациентам с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени."






Russian.city

Читайте также

Интернет |

Шлем смешанной реальности Apple уже готов и будет стоить более 100 тыс рублей

Интернет |

Какие действия предпринимать при болях в горле

Блоги |

Командиры нацбата «Азов» сдались в плен


Персональные новости

News24.pro и Life24.pro — таблоиды популярных новостей за 24 часа, сформированных по темам с ежеминутным обновлением. Все самостоятельные публикации на наших ресурсах бесплатны для авторов Ньюс24.про и Ньюс-Лайф.ру.




Разместить свою новость локально в любом городе по любой тематике (и даже, на любом языке мира) можно ежесекундно с мгновенной публикацией самостоятельно — здесь.

Новости России

Russian.city

Музыкальные новости
Пухляш

«Пухляш» из Little Big рассказал о проблемах с оплатой жилья в Москве



Персональные новости

Новости тенниса
Уимблдон

WTA вслед за ATP лишила Уимблдон рейтинговых очков из-за недопуска российских теннисистов